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Regulation
相关法规
REGULATION SOURCE CFDA
药品说明书和标签管理规定(局令第24号)
药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
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REGULATION SOURCE CFDA
保健食品标识和产品说明书上需要标示哪些内容
产品标识和产品说明书上必须标示以下内容:保健食品名称、保健食品标志与保健食品批准文号、净含量及固形物含量、配料、功能成分
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REGULATION SOURCE CFDA
《食品标识管理规定》(质检总局令第123号)
《国家质量监督检验检疫总局关于修改<食品标识管理规定>的决定》已经2009年8月28日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。
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REGULATION SOURCE CFDA
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于 2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。
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REGULATION SOURCE CFDA
《药品广告审查办法》(局令第27号)
《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。
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REGULATION SOURCE CFDA
《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)
《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。
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REGULATION SOURCE CFDA
总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》
11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出,既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重,又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范命名、避免夸大疗效,体现传统文化特色的原则。
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REGULATION SOURCE 国家药品监督管理局
药品注册管理办法
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。
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REGULATION SOURCE 国食药监办[2007]311号
关于加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作的通知
2006年3月15日,国家局公布了《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号,以下称24号令),此后,针对企业更换说明书和标签的实际情况,又陆续下发了相关配套文件,对24号令进行了更加具体明确的阐释,同时规定了过渡期政策。
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